一、眼科未满足的临床需求：百亿蓝海与现有方案的困境

青光眼是全球第一位不可逆性致盲眼病，2020年全球青光眼患者达7600万人，其中中国患者2180万人。随着人口老龄化进程加快，这一数字仍在持续攀升，预计到2030年，全球患者将增至9500万人，中国患者将达2800万人。

在青光眼治疗领域，传统“金标准”小梁切除术的长期疗效面临瓶颈，其术后五年成功率仅约65%，微创青光眼植入术（MIGS）是重要趋势。近年来，微创青光眼植入术保持着24%的年均增长率。2020年国内MIGS市场规模已达10亿元，预计2031年将突破26亿元。

然而，纵观全球已上市的近十款微创青光眼植入装置，从Alcon的Ex-PRESS引流钉、艾伯维的XEN，到市场主导的Glaukos的iStent系列，这些产品均采用不可降解材料。异物长期留存眼内，导致通道瘢痕包裹、角膜损伤、早期引流过畅而后期引流不足等问题，临床亟须创新解决方案。

二、创新突破：“介入无植入”理念在青光眼治疗中的技术实现

重庆大学材料科学与工程学院王勇副教授团队联合重庆医科大学附三院眼科李翔骥主任团队，经过深入研究，成功开发出全球首创的可降解镁基青光眼引流装置，实现了从材料到结构的全面革新。

              ▲ 可降解青光眼引流片及其表面材料

在材料方面，该装置采用99.99%高纯镁基体结合HA生物涂层，能够在植入后6-12个月内安全降解，最终被人体自然吸收。这不仅避免了传统植入物长期留存可能带来的异物反应与远期并发症，也减少了二次手术的风险。

在结构设计上，团队跳出了传统中空引流管的思维，创新性地采用了实心片状形态。其表面刻有精密的微沟壑系统（深度0.01—0.1mm，宽度0.05—0.2mm）。使房水得以沿微沟壑稳定引流，在术后早期便能温和、可控地降低眼压，有效规避了因引流过速导致的低眼压问题。

更为关键的是，材料与结构的设计协同作用，共同促成了长效的治疗效果。当装置在眼内逐渐降解的过程中，其镁基材料、表面涂层及降解产物能够引导周围组织有序修复，在装置上下形成两道稳定的纤维薄膜。待装置完全降解后，这两层薄膜将保留为一条长久的引流通道。这一机制抑制了术后组织过度瘢痕化所导致的通道堵塞，从而实现了长期、稳定的眼压控制。

同时，该装置横截面均匀的长方体片状结构配合高强度镁合金材料，使手术无需制作复杂巩膜隧道，仅通过微小切口即可植入，将手术时间缩短至5—10分钟，大幅提升手术效率。而其一体成型的实心片状设计避免了传统微管加工的工艺难点，更利于实现产品的一致性与规模化生产，有效提升制备效率与质量可控性。

                ▲ 青光眼引流装置植入方式

该装置通过可降解材料与精密结构的一体化设计，既满足了术后即刻引流降压的临床需求，也着眼于建立长久、生理性的房水流出通道，同时提高了手术效率、简化了工艺难度，展现了其在提升青光眼手术安全性与长效性、整体可操作性等方面的综合潜力。

三、数据验证：降压效果与长效性全面超越现有方案

通过近200例动物实验，该产品展现出令人瞩目的临床前景。实验数据表明，术后1年降眼压效果达到50%，显著优于传统产品；手术成功率高达90%—95%，远超过传统方案的65%—80%。这些数据充分证明了该技术在疗效方面的卓越表现。

       ▲ 本产品与国内已上市的其他产品关键参数对比

四、从实验室到临床：青光眼引流装置产业化进程全面铺开

项目核心技术已实现从0到1的突破，正系统性地推进从1到100的产业化进程。

在产品与验证层面，核心装置已经定型，并完成了系统的动物实验，充分验证了其安全性与有效性。团队还前瞻性地开发出适用于宠物眼科的型号，通过早期市场销售实现了资金回流，跑通了商业化闭环的初步循环。

在法规与市场准入方面，该项目已与我国监管部门开展了前置沟通，符合进入创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）的条件。在专业辅导与流程支持下，产品注册与审批进程有望进一步加快，整体上市路径更为清晰顺畅。

现阶段，项目的产业化引擎已全速启动，正将实验室的尖端成果扎实地推向广阔市场。

未来展望：重新定义青光眼治疗新标准

这款可降解青光眼引流装置的出现，不仅解决了现有产品的临床痛点，更代表着青光眼治疗理念的根本性变革——从“永久植入”走向“适时降解”，从“机械引流”走向“生理性重建”。随着产品进入临床申报阶段，这项创新技术有望快速填补市场空白，在百亿级市场中占据领先地位，为千万青光眼患者提供更安全、更有效、更经济的治疗选择，重塑青光眼微创治疗新格局。

项目转化技术经理人：叶艳妍

联系电话：023-65113136

供稿：叶艳妍

编辑：周   杰

审核：周   杰、曹孝斌、贾书源